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簡歷投遞至HR郵箱 hr@andtosi.com，聯系人：梁先生15851605109（微信同號），公司地址：張家港市錦豐鎮合興安盛路2號
研發崗
生產崗
銷售崗
其他
高級研發工程師
招聘人數 2人
點擊查看職位詳情
崗位職責
1、負責產品的設計開發工作，多部門協同并對相關部門提供相應技術支持；
2、根據產品開發規劃，開展調研工作，形成研發規范輸入；
3、負責擬定產品的檢驗規程和技術規范，確認非臨床研究的具體項目及其方案；
4、對生產全過程進行跟蹤、指導和檢查，建立及完善設計開發文檔；
5、協同完成產品注冊申報工作及上市后產品臨床問題的解決。
任職要求
1、本科及以上學歷，研究生及以上學歷尤佳。機械設計制造及其自動化、機械工程、材料成型、生物力學、生物醫學工程、智能醫學工程等相關專業；
2、具有5年以上醫療行業、機械行業、電動工具行業、模具加工行業、汽車行業、新能源行業產品設計開發經驗，熟練使用二維、三維制圖軟件。
3、有創傷、脊柱、關節、運動醫學、醫用有源產品等研發相關工作經驗尤佳；
4、有統計分析和項目管理經驗者尤佳。
研發工程師
招聘人數 2人
點擊查看職位詳情
崗位職責
1、參與或負責產品的設計開發工作，多部門協同并對相關部門提供相應技術支持；
2、根據產品開發規劃，協助調研工作，完成研發輸入；
3、參與或負責擬定產品的檢驗規程和技術規范；
4、對生產全過程進行跟蹤和檢查，完成設計開發文檔；
5、協助產品注冊申報工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，機械設計制造及其自動化、機械工程、材料成型、生物力學、生物醫學工程、智能醫學工程等相關專業；
2、具有2年以上醫療行業、機械行業、電動工具行業、模具加工行業、汽車行業、新能源行業產品設計開發經驗，熟練使用二維、三維制圖軟件；
研發助理工程師
招聘人數 2人
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崗位職責
1、根據項目設計要求，進行繪圖或模型設計，并轉換為圖紙；
2、根據工藝完成樣品的試制，制定尺寸、外觀、性能、試驗檢測標準。
任職要求
1、本科及以上學歷，機械、材料相關專業；
2、了解常規的機械加工工藝及機械結構；
3、熟練使用二維、三維軟件；
4、有醫療行業、機械行業、模具加工行業、汽車行業、新能源行業產品設計經驗尤佳。
產品工程師
招聘人數 1人
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崗位職責
1、跟蹤國內外骨科前沿手術的動態、分析和預測產品前景；
2、整合資源，設計符合市場需求的年度產品規劃方案，制定差異化的競爭策略；
3、做好產品研發、生產、上市周期管理等，提供產品上市后的迭代創新，協同市場、銷售部門處理產品投訴及臨床異常情況；
4、協同研發、市場、銷售等其他相關團隊，做好新產品上市前的宣傳、培訓 （包括操作手冊，宣傳彩頁、培訓資料）、包括但不限于策劃產品學術推廣活動；
5、指導手術的正確操作及跟蹤了解臨床使用情況；
6、配合骨科臨床專家與研發團隊，確保產品設計符合手術場景的實際需求。
任職要求
1、本科及以上學歷，臨床醫學等相關專業，專業知識豐富，英語水平熟練；
2、具有2年以上骨科醫生工作經驗的尤佳；
3、具備市場敏感度，能通過臨床需求洞察挖掘產品創新點，并轉化為商業化方案。
注冊工程師
招聘人數 1人
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崗位職責
1、負責產品注冊工作，制定產品注冊計劃、編寫產品注冊申報資料、遞交注冊申請、跟進審批流程，確保按時獲批；
2、負責產品法規的收集和解讀；
3、協助完成外部審核及部門其他工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，機械、機電、醫藥、高分子、醫療器械等相關專業；
2、具有2年以上醫療器械注冊工作經驗，熟悉醫療器械法律法規及相關標準；
3、有產品全流程注冊經驗的尤佳；
4、能夠熟練閱讀英文文獻的尤佳。
運動醫學研發工程師
招聘人數 1人
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崗位職責
1、根據公司安排，完成產品的設計開發，包括產品的三維建模和二維設計；
2、負責產品設計開發文件、技術文件、部分注冊資料的編制、整理；
3、負責開展產品風險管理活動；
4、負責參與及支持產品試制過程、測試過程和注冊過程；
5、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求
1.本科及以上學歷，生物醫學工程、材料、機械等相關專業；
2.兩年以上骨科器械開發經驗，有一定的器械臨床使用經驗；
3.熟悉運醫器械設計、開發，了解相關材料技術標準和測試方法；
4.能夠協調器械內外部產品的研發及生產的跨部門合作；
電動工具項目負責人
招聘人數 1人
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崗位職責
1、主導電鉆/電鋸類骨科醫療器械的結構設計；
2、參與電動工具開發，解決電池包集成與散熱問題；
3、編寫設計開發文檔，確保符合醫療器械法規要求；
4、主導樣機制作、測試評估及生產工藝驗證，支持產品注冊與臨床需求轉化；
5、協同硬件、軟件團隊完成整機性能優化，參與產品風險管理及再評價；
6、指導供應商完成關鍵零部件加工，確保生產工藝符合醫療器械標準；
7、開展競品分析，跟蹤骨科電動工具技術趨勢；
8、對成熟產品進行結構優化，提升可靠性。
任職要求
1、機械相關專業、本科及以上學歷；
2、8年以上結構開發相關經驗，有電鉆等產品設計經驗者優先考慮；
3、了解電動工具產品的結構原理、性能、零件加工和生產工藝特點及安全要求者佳；
4、能夠熟練使用二維三維設計軟件進行產品設計，并能熟練使用辦公軟件；
5、積極主動，具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神；
6、具備較好的分析解決問題能力和改善能力。
電動工具研發工程師
招聘人數 1人
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崗位職責
1、主導電鉆/電鋸類骨科醫療器械的結構設計；
2、參與電動工具開發，解決電池包集成與散熱問題；
3、編寫設計開發文檔，確保符合醫療器械法規要求；
4、主導樣機制作、測試評估及生產工藝驗證，支持產品注冊與臨床需求轉化；
5、協同硬件、軟件團隊完成整機性能優化，參與產品風險管理及再評價；
6、指導供應商完成關鍵零部件加工，確保生產工藝符合醫療器械標準；
7、開展競品分析，跟蹤骨科電動工具技術趨勢；
8、對成熟產品進行結構優化，提升可靠性。
任職要求
1、機械相關專業、本科及以上學歷；
2、3年以上結構開發相關經驗，有電鉆等產品設計經驗者優先考慮；
3、了解電動工具產品的結構原理、性能、零件加工和生產工藝特點及安全要求者佳；
4、能夠熟練使用二維三維設計軟件進行產品設計，并能熟練使用辦公軟件（民用電動工具、醫用電動工具行業經驗均可）；
5、積極主動，具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神；
6、具備較好的分析解決問題能力和改善能力。
